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求人番号：9827557
更新日：2023年11月27日

正社員

【東京都・大阪府】臨床開発モニター（CRA）未経験者採用

株式会社リニカル

給与: 【月収】22.0万円～25.0万円
【年収】440万円～500万円
勤務 時間: 09時00分～17時30分（休憩60分）

日本発の唯一のグローバルCRO★日本を中心にアジア、欧州、米国の3極でサービスを提供！東京と大阪で未経験歓迎のCRA募集★

◆リニカルの特徴①プロジェクト状況◆
＜プロジェクト状況＞
様々な領域を経験でき、開発のプロを目指せる環境がリニカルにはあります！
■クライアント戦略として、国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中。
臨床開発は、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強みを持ち、他社との差別化を図っています。
■100％受託型で、一人ひとりの成長を支援いたします。
■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法（がんワクチン、PD1/PD-L1）の試験も多く受注しています。
■CNS領域は、5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注しています。その他、リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発しています。
■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業所として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。
■LINICAL EUPOPE,LINICAL KORERA,LINICAL TAIWAN,LINICAL USAを子会社に持ち、日本主導による、アジア、EU、US、全ての地域をカバーできるグローバルCROに成長。
■製造販売後からの臨床試験（例：フェーズIV、医師主導臨床試験、企業主導臨床試験）は、育薬事業部として独立。今後もプロジェクト数が増加予定です。

◆リニカルの特徴②働く環境◆
■継続研修では、知識を実践の場に活かせるような「考える研修」を用意。
その他、医学・薬学の専門知識、プロジェクト内研修、領域横断研修など多くの学びの環境があります。
もちろん英語研修もありますので、英語が苦手な方へのe-learningがあります。
■入社後の定着率が高く、早期にリーダーとして活躍している方もいらっしゃいます。
また、女性CRAも多く、出産後のサポートや復帰できる体制を整えておりキャリアアップできる環境があります。
・育休取得後の職場復帰率96％
・2017年3月に厚生労働省大臣から「女性の職業生活における活躍の推進に関する法律」第9条に
基づく認定（愛称「えるぼし」認定段階の最高位である3段階目の認定）を受けています。
・厚生労働省が実施しているベビーシッター利用者支援事業制度を利用しており、補助金の支給も行っておりま。

・在宅勤務制度
・ウェルカムバック制度など

◆リニカルの特徴③海外出向制度◆
■大阪（本社）と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。
『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。
日本人が主体となり世界で新薬開発を行いますので、CRAのその先のキャリア形成が可能です。
その一例として、現在3名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向しています。

出向終了後は、各国のモニタリングを纏めるプロジェクトマネージャーとして日本で活躍して頂きます。
出向期間中は現地語でのコミュニケーションも重要であるため、語学学校への通学費用も会社が全額負担しています。今後10年で約30名のグローバルPJマネージャー育成を目標としていますので、中途入社の方にも十分チャンスがございます。

2018年1月頃ドイツへ、初の女性出向者が誕生しました！
現在、計4名の海外出向者がおります。

求人情報

給与

【月収】22.0万円～25.0万円
【年収】440万円～500万円程度

■月額給×20ヶ月：賞与年3回、計8ヶ月分※昨年実績　(例)月給220,000円（月額基準給16.5万円、特別手当5.5万円）
■入社後、約2~3か月の研修を経て、モニター任命された方はの右記月収となります。月給：241,000円～272,000円

勤務地

駅チカ（徒歩10分以内）

東京都港区東新橋一丁目9番2号汐留住友ビル18階　／大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号　新大阪ブリックビル10F

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アクセス

●都営大江戸線「汐留」駅徒歩1分／●ゆりかもめ「汐留」駅徒歩1分／●大阪市営御堂筋線「新大阪」駅徒歩5分／●ＪＲ東海道本線(米原－神戸)「新大阪」駅徒歩5分／●ＪＲおおさか東線「新大阪」駅徒歩5分

雇用形態

正社員

勤務時間

09時00分～17時30分（休憩60分）

休暇

完全週休2日制（土・日）　土曜日　日曜日　祝日　年末年始休暇　夏季休暇　有給休暇　慶弔休暇　出産・育児休暇　創立記念日
【有給休暇】入社15日目から付与されます、会社創立記念日（6月7日）　
年間休日：125日

仕事内容

臨床開発モニター（CRA）

◆臨床開発におけるモニタリング業務
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
リニカルは、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

【当社のポイント】
◎「フェーズII・III」に特化！がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。
◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。
◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。

資格

看護師

応募条件

【学歴】
○大学院・大学卒以上○理系
【資格・経験】
以下いずれかに当てはまる方
＜経験＞
①CRA経験1年程度の方
②CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師　経験の方
③MR(先発品1社経験、病院担当、2016年～2019年新卒入社者)
＜あれば尚可＞
○英語力
【その他】
○CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方：
地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識

福利厚生

雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、退職金、社員持株会制度、慶弔見舞金制度、その他制度
補足：■ベビーシッター利用時の補助金支給　■在宅勤務制度　■定期健診
【研修制度】導入研修／継続研修／海外研修（海外国際学会参加等）／英語研修／専門医師による講演
【資格取得補助制度(条件有)】TO(IC(SWテストを含む)受験料補助／会社の指定するTOEICテスト対策/英文ライティング講座の受講料補助／ACRP(Association of Clinical Research Professionals)／PMP(Project Management Professional)／日本臨床試験学会(JSCTR)認定GCPエキスパート認定試験の受験料

手当

通勤手当
出張手当

キャリアアドバイザーレポート

■年間84時間以上の継続研修・・・月1回、全員が集まる研修会を実施。年間84時間以上の研修を、1人ひとりが受けています。■学会研修…国際学会への参加■専門医師による講演…受託した領域の専門医を招いて、病態、治療について講演いただき、専門性を高めます。例）パーキンソン病の講義など。■コミュニケーション講座…自己研鑽のツールとして。■最新情報の勉強会（月1回）…GCP等関係法規などに関する最新情報を共有。

法人情報

株式会社リニカル

概要: 開発業務受託機関（CRO：Contract ResearchOrganization）
【事業内容】
モニタリング業務
品質管理(QC)業務
医薬品開発、臨床試験(治験)の企画及び実施に関するコンサルティング
施設調査・選定
SMO選定
管理
治験広告の企画
臨床試験(治験)実施に関するシステム構築(標準業務手順書作成など)
ドクメンテーション( 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、総括報告書、承認申請概要、再審査申請概要、投稿論文、治験相談資料など )
治験国内管理人業務
市販後調査関連業務
監査業務
所在地: 大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号　新大阪ブリックビル10階
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