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更新日:2020年10月7日

  • 正社員

求人番号:253421

安全性評価、製造販売後調査担当者

企業名非公開 ※詳細はお問合せください

  • 勤務地
    東京都港区
    アクセス
    JR東海道本線(東京-熱海)、JR京浜東北線、JR山手線…ほか
  • 駅チカ(徒歩10分以内)
  • 積極採用中
  • 患者のニーズの高い薬に注力している製薬会社

    医薬品開発は社会的使命を担っており、公共的資本の側面をもっています。シンバイオ製薬は、常に社会との関わりの中で、社会への還元を行うことができるような仕組みを作りたいと考え、社内で働く一人ひとりに自己実現できる環境を提供することにより、新薬の開発を通して社会に貢献できるよう図っています。シンバイオ製薬が取り組む「がん、血液、ペインマネジメント」の3つの領域は、大手製薬企業が参入しにくい小規模市場で、できるだけ多くの医薬品を開発し提供することで収益を高めてゆきます。グローバルに張り巡らせた「新薬サーチエンジン」により、世界中のバイオベンチャー、研究所、製薬企業からの新薬情報をもとに、経験豊富な「目利き力」を持つ探索・評価スペシャリストが有望で医療ニーズと収益性の高い候補品を選定します。
    豊富な経験と実績を持つ臨床医、基礎科学者などで構成する「科学的諮問委員会(SAB)」による厳正な評価を実施し、パイプラインに導入されます。
    先行する海外の臨床データの活用により後期段階から臨床試験を実施し、高確率で短期の開発を進め、承認を取得します。
    しかも外部企業とのコラボレーションによるラボレス/ファブレス型開発によりローコスト経営を実現、大切な資金を有効活用しています。

    企業名非公開の求人詳細情報

    給与 【年収】400万円~800万円 程度
    勤務地 東京都港区
    アクセス JR東海道本線(東京-熱海)、JR京浜東北線、JR山手線、JR横須賀線、東京メトロ銀座線、都営浅草線、都営三田線、ゆりかもめ
    雇用形態 正社員
    勤務時間 09時00分~17時30分(休憩60分)
    休暇 完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇
    年間休日:121日
    仕事内容

    1.臨床開発モニター(CRA)


    ■以下の業務のうち、複数の業務 ・GVP実務:有害事象の評価・検討及び措置の立案・実施 ・GPSP実務:製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整 ・GVP/GPSP管理業務:教育、自己点検、SOP管理、委受託(契約書作成、相手会社との交渉) ・その他:添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務

    資格 薬剤師、看護師
    応募条件 【必須条件】
    ■GVP/GPSP(いずれか)の管理部門に所属し、3年以上の実務経験がある方
    ■GVP:有害事象の評価を独力でできる・データを検討し安全対策の立案ができる
    ■安全性定期報告書(安全性関連パート)の作成をしたことがある方
    ■GPSP:調査の企画・立案をしたことがある・解析仕様書を作成できる・安全性定期報告書(安全性関連パート)の作成をしたことがある方
    ■自己点検、GVP/GPSP管理業務の経験が1年以上ある方
    ■GVP/GPSP関連法規を理解している・薬学/自然科学の知識を有する方
    ■添付文書の管理業務を独力で出来る方
    ■ワード/エクセル/パワーポイントの一般的な操作が可能な方

    【求める人物像】
    ■コミュニケーション能力が高い方
    手当 通勤手当、残業手当
    福利厚生 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、退職金
    補足:全ての社員が総合福祉定期保険加入、年収分を補償する

    キャリアアドバイザーレポート

    患者のニーズの高い薬に注力している製薬会社

    同社は、患者のニーズが高いにも関わらず、患者数が少ないがために「空白」となっている領域(特にがん、血液、自己免疫疾患)における新薬の開発・提供を行うことで、医療に貢献しています。

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    法人情報

    設立 2005年03月01日
    法人概要 ■医薬品メーカーの使命、それは言うまでもなく「満たされない医療ニーズのための新薬の開発」です。しかし、メガファーマ志向やグローバル志向へと医薬品業界の再編成が進み、構造的に大きく変化しつつある現在、患者数が少なく採算が取れないという理由で研究開発が断念されることにより、いわゆる「空白の治療領域」が生まれています。
    ■患者数は少なくても真に医療ニーズの高い新薬を開発し、医療の現場に提供することにより、「空白の治療領域」に光をあてることを企業使命と考えています。
    ■「共創・共生(共に創り、共に生きる)」という理念のもと、患者を中心に医師・科学者・行政・開発資金提供者の5つのグループを結び、そこから生まれる推進力によって新薬開発への新しい道筋を拓いて行きます。
    所在地 東京都

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