【大阪府/大阪市淀川区】安全性情報(経験者の方)|看護師 求人・転職の専門サイト。最新の募集が「マイナビ看護師」で分かる!

  • 求人番号:9158631
  • 更新日:2022年8月10日
  • 正社員

【大阪府/大阪市淀川区】安全性情報(経験者の方)

企業名非公開 ※詳細はお問合せください

給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定に...
勤務
時間
(休憩60分)

国内CROのリーディングカンパニーにて薬剤師募集!治験に必要な幅広い業務をサポート★

■臨床試験が製薬企業からアウトソーシングされる流れをいち早く捉え、CRO業務に参入したパイオニア。順調に業容を拡大し、2001年にはCRO業界で初めて株式上場を果たしました。今日では、国際展開を含めフルサービスを提供できる数少ないCROの一社として、業界の上位を占めるまでに至っています。元々は、臨床試験関係のソフトウェア開発を行っていたこともあり、データマネジメントや統計解析で高い評価を得ています。現在ではトータルでの受注体制が確立されています。
■グローバル治験にも力をいれています。中でもアジア発のグローバルCROを目指し、グローバルリサーチセンターの設置等アジアでの展開に注力しています。
■社員が働きやすい環境に力をいれており、女性が活躍する会社として「日経ウーマン」に紹介されました。Best100位中 32位(2011年5月号)また、業務効率化をはかるためリーダーが社員の工数管理もしています。想定よりオーバーする社員に対しては面談し、効率化のためのアドバイスをするなどただやらせるだけではなく育成を心がけています。そのため残業はCRAも30時間程度と低い水準を保っています。また、週1回程度の在宅勤務促進も進めています。

求人情報

給与
※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定

経験・能力・資格等考慮し、規程に則して決定。
■昇給:年1回(10月)
■賞与:年2回(6月・12月)

勤務地
大阪府大阪市淀川区
アクセス
雇用形態
正社員
勤務時間
(休憩60分)
※1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制
休暇
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 リフレッシュ休暇 その他休暇
■有給休暇(1日・半日・1時間単位で取得可) ■フレキシブル休暇(5日) ■創業記念休日 ■ボランティア休暇 ■裁判員休暇 ■子のイベント休暇 ■家族の看護休暇
年間休日:125日
仕事内容

1.その他(薬剤師以外)
2.品質管理・品質保証・PV・薬事


【仕事内容】
安全性情報管理業務全般

【詳細情報】
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

資格
看護師
応募条件
【必須スキル・経験】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・管理職等のマネジメント経験がある方。

【求める人財】
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
・英語力
 ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、財形貯蓄、企業年金、社員持株会制度、育児休暇制度、介護休職制度
補足:■社会保険完備 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設 ■ベネフィット・ステーション ■クラブ活動 ■こころの健康相談 ■従業員持株会 ■財形貯蓄 ■厚生貸付金 ■住宅ローン ■企業年金(確定給付企業年金) ■社外教育支援 ■ノー残業デー ■在宅勤務制度 ■カジュアルフライデー ■お祝い金(勤続10年以降) ■副業・兼業の許可など
手当
通勤手当
残業手当
役職手当

キャリアアドバイザーレポート

国内CROのリーディングカンパニーにて薬剤師募集!治験に必要な幅広い業務をサポート★

法人情報

企業名非公開

概要
内資系CRO
設立
2014年07月
所在地
東京都

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