株式会社マイクロンー東京都港区ー看護師求人・転職・募集はマイナビ看護師

求人番号：9827463
更新日：2025年1月14日

正社員
募集停止

【東京都港区】CRA／臨床開発モニター　※未経験可

株式会社マイクロン

給与: 【月収】24.0万円～35.0万円
【年収】380万円～550万円
勤務 時間: 09時00分～17時30分（休憩60分）

未経験からはじめる臨床開発モニター（CRA）募集です。

【PETに特化したCROの優位性】
現在1つの医薬品が発売されるまでには、10年以上の期間と数百億円の開発費が必要とされています。臨床試験に入ってから「有効性が確認できない」、「思わぬ作用が出た」などの理由で脱落する薬剤もあり、実際に承認にいたる確率は10％にも満たないと言われています。PET臨床試験は、成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効です。

■ イメージング技法を活用した臨床試験は、成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効であることが認知されつつあり、画像を用いた治験の数は顕著に増えています。
■欧米製薬企業では、臨床開発の各ステージにおいて分子イメージング技法を用いる動きが活発化しています。薬効・薬物動態など画像技術を利用し、データ解析などを専門的にサポートするイメージングCROが既に立場を確立しており、その市場規模は400億円規模に達しています。
■日本では、このようなイメージング技法を専門的にサポートするCROはありませんでしたが、創設3年でビジネス基盤を確立しました。

求人情報

給与

年収500万円以上可

【月収】24.0万円～35.0万円程度
【年収】380万円～550万円程度

※経験・能力を考慮のうえ、同社給与規定により優遇いたします。
［昇給］年1回　［各種手当］通勤手当（月額上限50,000円）／PL手当

勤務地

駅チカ（徒歩10分以内）

東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル

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アクセス

●都営浅草線「三田(東京)」駅徒歩6分／●都営三田線「三田(東京)」駅徒歩6分

雇用形態

正社員

勤務時間

09時00分～17時30分（休憩60分）

休暇

完全週休2日制（土・日）　土曜日　日曜日　祝日　年末年始休暇　夏季休暇　有給休暇　慶弔休暇　出産・育児休暇
※夏季休暇は7～9月の間に3日間、年末年始休暇は12月30日～1月4日

仕事内容

CRO（医薬品開発業務受託機関）
臨床開発モニター（CRA）

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数：原則 1
・担当する施設数：平均3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングCRA）としての成長を期待しています。

【やりがい】
目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングCRAです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。

資格