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  • 求人番号:452254
  • 更新日:2022年5月13日
  • 正社員

【東京都】臨床開発モニター(CRA)経験者

DOTワールド株式会社 東京本社

給与
【年収】400万円~900万円
勤務
時間
09時00分~18時00分(休憩60分)

上場企業のワールドホールディングス/リモートワークや昇給制度など柔軟な制度も魅力です♪

医薬品・医療機器開発のグローバル化、開発期間の短縮化、臨床開発手法の多様化は、近年、劇的に進展しています。同社は2006年に設立され、医薬品・医療機器開発のダイナミックな変化に柔軟、迅速、かつ効果的に対応し、信頼されるCRO企業へと成長中です。
「ダイナミックな思考、すばやく、とことん対応」を合い言葉に、社員一人一人が自分の能力を磨き、製薬企業、医療機器企業だけでなく、社会への貢献に喜びを感じたいと願っています。

【充実した研修内容】
社長は製薬メーカーにおいて15年間臨床開発の経験があり、その豊富な現場経験と行進指導経験をふまえたオリジナルテキストで、GCPモニタリング業務全般、プロトコール・ケースカードの読み方から承認申請までの医薬品開発全般について、事例に即した研修を実施しています。
研修例/GCP研修、薬理・薬剤研修、カルテの読み方、訪問ロールプレイング等。

【活動方針】
■得意とする治験の支援業務を中心に、医薬品の効果を科学的に裏付ける臨床試験をサポートしています。
■強みは自社のCRA教育システムをベースにした戦略的なモニタリング業務遂行にあります。また、自社CRAは単なるモニタリング業務能力ばかりでなく、メディカルライティングを始めとした臨床開発のスペシャリストとして活動しています。

求人情報

給与
【年収】400万円~900万円 程度(27歳~55歳)
勤務地
東京都港区東新橋二丁目14番1号 NBFコモディオ汐留4階
アクセス
●JR東海道本線(東京-熱海)「新橋」駅 徒歩8分/●JR京浜東北線「新橋」駅 徒歩8分/●JR山手線「新橋」駅 徒歩8分/●JR横須賀線「新橋」駅 徒歩8分/●東京メトロ銀座線「新橋」駅 徒歩8分/●都営大江戸線「汐留」駅 徒歩4分/●都営浅草線「新橋」駅 徒歩8分/●ゆりかもめ「汐留」駅 徒歩4分/●ゆりかもめ「新橋」駅 徒歩8分
雇用形態
正社員
勤務時間
09時00分~18時00分(休憩60分)
休暇
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 創立記念日
年間休日:120日
仕事内容

1.臨床開発モニター(CRA)


主な業務としてはモニタリング業務、治験コンサルティング業務になります。

■臨床試験および製造販売後調査の企画、運営管理および支援業務
■臨床試験、製造販売後調査のモニタリング業務

※受託型のプロジェクトが大半です。
※CRA経験を5年以上お持ちの方にはPLからスタートいただけるチャンスもございます。

管理職候補としての募集想定ですが、適性やご希望に応じてプレイヤーとしてのキャリアもご用意があります。

配属先:クリニカルオペレーション部:45名在籍(男:18名 女:27名)

資格
薬剤師、看護師、臨床検査技師
応募条件
【必須条件】
■大卒以上
■CROもしくは製薬メーカーにてモニター経験1年以上

【求める人物像】
■コミュニケーション能力のある方
■周囲と調和を図れる方
■素直で学習意欲の高い方
■積極性のある方
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、退職金、育児休暇制度、介護休職制度
補足:モニター手当、昼食代補助、残業時食事代補助、慶弔見舞金、結婚・出産祝金、退職金制度(勤続3年以上)、企業型確定拠出年金制度、永年勤続者表彰制度、インフルエンザ予防接種補助、レクリエーション補助、時間単位年休制度、フレックスタイム制度※条件あり、在宅勤務制度※条件あり
手当
通勤手当
残業手当
役職手当
日当直手当

キャリアアドバイザーレポート

上場企業のワールドホールディングス/リモートワークや昇給制度など柔軟な制度も魅力です♪

法人情報

DOTワールド株式会社

概要
【医薬品開発業務受託機関(CRO)】2006年11月の設立以来、医薬品の開発を中心に製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーの支援を行っております。当社では「臨床開発を通じて社会貢献ができる企業」を理念に置き、上市までのend to endの業務支援ができる企業を実現します。これからも信頼されるCROとして「品質,効率,スピード」にとことんこだわり、海外企業との取引など活躍の場を世界に広げ、ますます存在感のあるCROへ成長したいと考えています。

■派遣サービス: モニター・安全性情報管理業務等、各種職種を派遣します。

■データマネジメント、統計解析: 臨床試験におけるデータマネジメント業務および統計解析業務を実施します。

■CDISC対応(CDISC Gold Member): CDISCの仕様書(スペック)作成から、電子データ申請を含む申請パッケージ戦略、当局相談対応(同席も可能)までを包括して対応可能です。

■メディカルライティング: 総括報告書、申請概要書をはじめとする規制当局への承認申請に必要な書類だけでなく、治験実施計画書、臨床論文の作成をサポートします。また、再審査申請資料や論文作成のお手伝い等、幅広い文書を作成します。

■監査: 治験および臨床研究の品質保証のため、GCPをはじめとする規制、プロトコル及び手順書を遵守して実施しているかを、独立した信頼性保証部で評価します。

■治験コンサルティング: 規制当局への申請資料の準備を含めた臨床開発戦略、提携会社との連携による医療機関情報など、治験が円滑に実施できるためのソリューションを提案します。
設立
2006年11月
所在地
東京都港区東新橋二丁目14番1号 NBFコモディオ汐留4階

DOTワールド株式会社 東京本社の
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※ご登録後、マイナビ看護師より今後の流れについてご連絡を差し上げます。

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