【東京都港区】 未経験者も応募可能なメディカルライティングの募集!|看護師 求人・転職の専門サイト。最新の募集が「マイナビ看護師」で分かる!

  • 求人番号:428412
  • 更新日:2020年7月10日
  • 正社員

【東京都港区】 未経験者も応募可能なメディカルライティングの募集!

企業名非公開 ※詳細はお問合せください

給与
【年収】350万円~600万円
勤務
時間
09時00分~18時00分(休憩60分)

【チーム力の強さが魅力です】未経験可!メディカルライティング

医薬品・医療機器開発のグローバル化、開発期間の短縮化、臨床開発手法の多様化は、近年、劇的に進展しています。同社は2006年に設立され、医薬品・医療機器開発のダイナミックな変化に柔軟、迅速、かつ効果的に対応し、信頼されるCRO企業へと成長中です。
「ダイナミックな思考、すばやく、とことん対応」を合い言葉に、社員一人一人が自分の能力を磨き、製薬企業、医療機器企業だけでなく、社会への貢献に喜びを感じたいと願っています。

【充実した研修内容】
社長は製薬メーカーにおいて15年間臨床開発の経験があり、その豊富な現場経験と行進指導経験をふまえたオリジナルテキストで、GCPモニタリング業務全般、プロトコール・ケースカードの読み方から承認申請までの医薬品開発全般について、事例に即した研修を実施しています。
研修例/GCP研修、薬理・薬剤研修、カルテの読み方、訪問ロールプレイング等。

【活動方針】
■得意とする治験の支援業務を中心に、医薬品の効果を科学的に裏付ける臨床試験をサポートしています。
■強みは自社のCRA教育システムをベースにした戦略的なモニタリング業務遂行にあります。また、自社CRAは単なるモニタリング業務能力ばかりでなく、メディカルライティングを始めとした臨床開発のスペシャリストとして活動しています。

求人情報

給与
【年収】350万円~600万円 程度(28歳~35歳 モデル)
勤務地
東京都港区
アクセス
●JR東海道本線(東京-熱海)/●JR京浜東北線/●JR山手線/●JR横須賀線/●東京メトロ銀座線/●都営大江戸線/●都営浅草線/●ゆりかもめ/●ゆりかもめ
雇用形態
正社員
勤務時間
09時00分~18時00分(休憩60分)
休暇
完全週休2日制(土・日) 祝日 年末年始休暇 夏季休暇 有給休暇 慶弔休暇 出産・育児休暇 創立記念日
年間休日:120日
仕事内容

1.臨床開発(QA、QC、DM、統計解析等)


【仕事概要】
医薬品開発支援スタッフとして臨床開発または製造販売後調査におけるメディカルライティング業務(一部QC業務もあり)を担当していただきます。

○臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
○臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
○治験実施計画書(案)の作成
○業務開始時に治験依頼者と十分に協議し、最新の薬事 規制に則って作成します。
○一部品質管理業務 など

資格
薬剤師、看護師、臨床検査技師
応募条件
【必須条件】
・大学院卒以上(ご自身で論文を作った経験のある方)
・語学スキル(目安:TOEIC700点)

【求める人物像】
・責任感をもって仕事に取り組める方
・対人コミュニケーションの得意な方

【歓迎スキル】
・薬学知識/薬剤師資格
福利厚生
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、退職金
補足:※退職金は3年以上勤務した方が対象となります。
手当
通勤手当
残業手当

キャリアアドバイザーレポート

【チーム力の強さが魅力です】未経験可!メディカルライティング

小規模ながら代表も元モニターということもあり、現場の意見を最大限重視した経営をしています。小さな組織だからこそ同じ目的意識をもった仲間としての意識が強く、クライアントに対してスピード感をもって対応できます。経営陣と現場との距離も非常に近く、年に1度全社員が集まっての食事会が行われています。

法人情報

企業名非公開

概要
【医薬品開発業務受託機関(CRO)】2006年11月の設立以来、医薬品の開発を中心に製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーの支援を行っております。当社では「臨床開発を通じて社会貢献ができる企業」を理念に置き、上市までのend to endの業務支援ができる企業を実現します。これからも信頼されるCROとして「品質,効率,スピード」にとことんこだわり、海外企業との取引など活躍の場を世界に広げ、ますます存在感のあるCROへ成長したいと考えています。

■派遣サービス: モニター・安全性情報管理業務等、各種職種を派遣します。

■データマネジメント、統計解析: 臨床試験におけるデータマネジメント業務および統計解析業務を実施します。

■CDISC対応(CDISC Gold Member): CDISCの仕様書(スペック)作成から、電子データ申請を含む申請パッケージ戦略、当局相談対応(同席も可能)までを包括して対応可能です。

■メディカルライティング: 総括報告書、申請概要書をはじめとする規制当局への承認申請に必要な書類だけでなく、治験実施計画書、臨床論文の作成をサポートします。また、再審査申請資料や論文作成のお手伝い等、幅広い文書を作成します。

■監査: 治験および臨床研究の品質保証のため、GCPをはじめとする規制、プロトコル及び手順書を遵守して実施しているかを、独立した信頼性保証部で評価します。

■治験コンサルティング: 規制当局への申請資料の準備を含めた臨床開発戦略、提携会社との連携による医療機関情報など、治験が円滑に実施できるためのソリューションを提案します。
設立
2006年11月
所在地
東京都

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